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魯爾圓錐接頭性能綜合測(cè)試儀是一種專門用于檢測(cè)醫(yī)療器械中6%魯爾圓錐接頭性能的設(shè)備,其設(shè)計(jì)和功能需遵循特定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以確保測(cè)試的準(zhǔn)確性和可靠性。GB 15810-2019是中國(guó)關(guān)于一次性使用無(wú)菌注射器的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),其中包括了對(duì)6%魯爾圓錐接頭的測(cè)試要求。
一、測(cè)試目的與要求
魯爾圓錐接頭性能綜合測(cè)試儀的測(cè)試目的在于確保6%魯爾圓錐接頭在臨床使用中的安全性和可靠性,評(píng)估其在實(shí)際使用條件下的漏液、漏氣、分離力、應(yīng)力開(kāi)裂等多項(xiàng)性能指標(biāo)。
二、測(cè)試原理
該試驗(yàn)儀通過(guò)模擬實(shí)際使用過(guò)程中可能遇到的各種力和壓力條件,對(duì)6%魯爾圓錐接頭進(jìn)行綜合性能測(cè)試。測(cè)試項(xiàng)目包括漏液測(cè)試、漏氣測(cè)試、分離力測(cè)試、應(yīng)力開(kāi)裂測(cè)試等。
三、技術(shù)參數(shù)與測(cè)試要求
魯爾圓錐接頭性能綜合測(cè)試儀具備高精度的傳感器和先進(jìn)的測(cè)量技術(shù),確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。技術(shù)參數(shù)包括軸向力、扭矩、內(nèi)部水壓、分離力等多個(gè)量程和精度指標(biāo)。
四、測(cè)試步驟
漏液測(cè)試:將被測(cè)圓錐接頭與標(biāo)準(zhǔn)接頭連接,注入水并加壓至300kPa,保持一定時(shí)間后觀察是否有泄漏現(xiàn)象 。
漏氣測(cè)試:連接裝置,注入水并排出空氣,封住圓錐接頭組件后端的小孔,回抽注射器的芯桿至公稱容量處,觀察是否有氣泡形成 。
分離力測(cè)試:連接接頭后施加25N的軸向力,保持10s,觀察接頭是否分離 。
應(yīng)力開(kāi)裂測(cè)試:將接頭與標(biāo)準(zhǔn)接頭連接,放置一段時(shí)間后檢查是否有應(yīng)力開(kāi)裂現(xiàn)象 。
五、結(jié)論魯爾圓錐接頭性能綜合測(cè)試儀符合GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn),能夠全面評(píng)估6%魯爾圓錐接頭的性能,確保其在使用過(guò)程中的安全性和可靠性,為醫(yī)療器械的質(zhì)量提供保障。
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