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導管鞘壓力下的液體泄露測試儀

  • 更新時間:  2022-02-09
  • 產(chǎn)品型號:  BLJ-T
  • 簡單描述
  • 導管鞘壓力下的液體泄露測試儀主要是用來測試一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件第1部分:導引器械的導管壓力下的液體泄露測試儀,以及止血閥的液體泄露試驗方法。
詳細介紹

導管鞘壓力下的液體泄露測試儀

導管鞘壓力下的液體泄露測試儀主要是用來測試YY0450.1-2020一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件第1部分:導引器械的導管壓力下的液體泄露測試儀,以及止血閥的液體泄露試驗方法。

YY0450.1-2020新標準規(guī)定了詳細的導管鞘壓力下的液體泄露測試方法,測試的原理是通過一個無泄漏連接器將導管鞘連接到一只注射器上,向?qū)Ч芮适┘右欢ǖ乃畨?檢查試樣是否泄漏。

標準對于導管鞘壓力下的液體泄露測試儀的要求如下:

D.3.1無泄漏連接器 ,用于將導管鞘的頭端連接到注射器上(D.3.2) ,裝有能測量至少300 kPa的壓力表,并有一小的內(nèi)腔。

D.3.2適宜規(guī)格 的注射器,器身密合性和錐頭密合性符合GB 15810的規(guī)定或等效裝置。

D.3.3閉合試樣出 口的裝置,如夾子、塞子。


<strong><strong><strong>導管鞘壓力下的液體泄露測試儀</strong></strong></strong>


標準中對于導管鞘壓力下的液體泄露的測試程序如下:

D.4.1通過無泄漏連接器(D.3.1),將導管鞘(見圖D.1的示例)連接到注射器(D.3.2).上。

D.4.2用(22士2)"C的水(D.2.1)充滿注射器并排出空氣,調(diào)節(jié)注射器中水的體積到公稱刻度容量。閉合(D.3.3)器械的所有出口,包括一體式止血閥出口、側(cè)支出口等(如果有)。注:可封閉末端,通過開關(guān)給該器械加壓。

D.4.3放置試驗裝置,使注射器與導管鞘連接的軸線呈水平狀態(tài)。向注射器施加一軸向力,通過活塞與外套的相對運動產(chǎn)生至少300 kPa的壓力。保持此壓力30 s。檢查試樣液體泄漏(即形成一個或多個水滴)并記錄是否有泄漏發(fā)生。


<strong>導管鞘壓力下的液體泄露測試儀</strong>.jpg

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