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醫(yī)療器械密封性測試儀-標準
醫(yī)療器械包裝密封強度性能依賴密封性試驗儀的檢測 國家關于終滅菌醫(yī)療器械的包裝密封性能是一項重要檢測指標,有著明確要求,是保證醫(yī)療器械安全性的重要屏障。針對這行業(yè)的包裝,應在規(guī)定的密封過程關鍵參數(shù)變量的上、下限處測定密封強度,并應證實是否滿足預期目的。(通過察看密封強度值的變化有助于評價包裝密封過程是否受控)。
在確定密封強度的所需限度時,應考慮材料的強度和在無菌狀態(tài)下取出產(chǎn)品時,是否要剝開密封。濟南三泉智能科技有限公司參照國家標準GB-T19633-2005《終滅菌醫(yī)療器械的包裝》中的相關測試指標以及操作步驟研發(fā)出醫(yī)療器械包裝袋脹破/蠕變壓力試驗儀(智能密封儀),用于醫(yī)療器械終包裝的脹破/蠕變壓力試驗。智能密封儀具備了脹破試驗模式、蠕變試驗、蠕變到破裂多種試驗模式,能夠直接展示給用戶整個爆破或蠕變試驗過程。
醫(yī)療器械密封性測試儀-標準
專用于各種輸液器、輸液管、導管、醫(yī)用針管等多種產(chǎn)品保壓密封性和通暢性測定,被廣泛應用于醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)、藥檢機構(gòu)、醫(yī)療器械廠等行業(yè)。
醫(yī)療器械密封性測試儀技術特征:
·品牌壓力元器件,性能穩(wěn)定,經(jīng)久耐用;
·一鍵化操作,自動結(jié)束試驗,自動反吹卸載;
·用戶分級權(quán)限管理,保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性;
·配有微型打印機,快速打印測試結(jié)果;
·可存儲多組試驗數(shù)據(jù),方便用戶查詢;
·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務;
·采用高速處理芯片,運行速度大大提高。
技術參數(shù) :
測量范圍 0~0.6MPa
測量精度 ±1%
保壓時間 1-9999s
氣源接口 Ф8mm聚氨酯管
機器尺寸 430mm×330×170mm(長寬高)
重 量 8Kg
氣源壓力 0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)
工作溫度 15℃-50℃
相對濕度 最高80%,無凝露
電 源 220V 50Hz
產(chǎn)品配置:
標準配置:主機、密封桶、微型打印機、觸摸屏。
選 購 件:耐壓桶、測試架、軟管封閉性測試裝置、通暢性試驗裝置。